浙江农林大学艾滋，非洲猪瘟疫苗多久能上市？
说多久都没有用，要看一下实际情况。
前几天专利局网站公布了一则专利信息。
引起全行业关注。
公告摘要表示：本发明涉及可作为疫苗的基因缺失减毒非洲猪瘟病毒及疫苗以及构建方法。本发明采用非洲猪瘟中国流行株Pig/CN/HLJ/2018，经基因工程技术，将非洲猪瘟病毒的毒力基因缺失，获得MGF360-505R缺失和CD2V与MGF360-505R联合缺失的基因缺失病毒。经实验表明所述两种毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强毒株的100％免疫保护，可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗，具有极大的社会价值。网上一篇欢呼，有人甚至说2个月内，非瘟疫苗可上市。真的是这样的么？？？我估计您也有这样的疑问。
好不夸张的说。通常，一个疫苗从研发到上市，至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。
在特殊情况下，比如非洲猪瘟已严重影响了我国生猪健康养殖，威胁国内猪肉供给，给人民社会经济带来严重损失的情况下。可能会有绿色通道。
首先，我们先来看一下一只疫苗诞生的流程1 首先申报临床：企业申请预防用疫苗临床试验，需向国家药品监督管理部门报送药学、药理毒理、临床等不同专业的研究资料。包括疫苗毒株/细胞种子库建立、生产工艺研究、质量研究、稳定性研究、动物安全性评价和有效性评价以及临床试验方案等。生物制品药学、药理毒理学、临床等相关领域专家根据国家《药品注册管理办法》及疫苗相关的技术评价要求对全套研究资料进行技术审评，符合要求的获发疫苗临床试验批件。
2 临床试验机构申请：
企业获发疫苗临床批件后，要根据国家《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》选择符合要求的临床研究现场和临床研究者，并向监管部门提出疫苗一次性临床试验机构认定申请。国家药品监督管理部门组织认证查验专家组对疫苗临床试验机构进行现场检查，包括人员资质、硬件与软件等。符合要求的，国家药品监督管理部门核发一次性临床试验机构批件，方可进行临床试验。
3 注册临床试验：一般分为I/Ⅱ/Ⅲ期三个研究阶段。
I期临床试验：初步考察安全性，若疫苗I期临床结果显示安全性良好，方可进行Ⅱ期临床试验。
Ⅱ期临床试验：主要进行疫苗的剂量探索研究，以及初步的有效性评价。Ⅱ期临床试验达到预期目的后，方可进行Ⅲ期临床试验。
Ⅲ期临床试验：采用随机、盲法、或对照苗设计，全面评价疫苗的有效性和安全性。该期是疫苗上市获得注册批准的基础。
若关键性Ⅲ期临床试验获得预期临床保护效果，安全性良好，企业方可将临床数据资料递交国家药品监督管理部门申报生产。(非瘟疫苗研发进度可能刚过这一阶段)
全部临床试验一般耗时至少3-8年，有的甚至长达10年以上。每期临床试验都设有严密的安全性监测、严格的终止标准，每个疫苗都可能因为达不到预设目的或预期要求在临床期间被叫停，甚至被终止。
下一个问题:非洲猪瘟疫苗以后可能公布的进度是哪些？这也就是说疫苗又是怎么上市的呢？完成疫苗临床试验后，企业需按照《药品注册管理办法》规定提交申报生产的研究资料。经生物制品药学、药理毒理学、临床及生物统计等相关领域专家审评，认为疫苗安全、有效、质量可控，并经临床数据核查后，国家药品监督管理部门即发给企业生产现场检查通知。
企业要在180天内准备好符合GMP要求的生产车间，在检查组检查期间进行三批生产车间系统验证，三批疫苗一致性系统验证，验证均为生产全过程的系统性动态验证，包括从投料开始直至形成最终产品的各个生产环节，并实施全过程控制，对关键中间品进行抽样、检定。检查组将对三批检查期间的产品现场封样，送中检院检定。
待中检院检定合格后，国家药品监督管理部门将现场动态检查结果、中检院检定结果，与注册审评意见进行三合一综合评价，对认为安全、有效、工艺真实、质量可控的疫苗，将给企业核发生产批件，附带质量标准、生产工艺和使用的说明书/标签。
企业拿到生产批件后，方可在GMP车间生产疫苗。疫苗上市后还要进行上市后扩大猪群的IV期临床研究和观察，对疫苗在更大规模猪群的安全性和有效性进行持久的评价。
最后一个问题，疫苗上市后，疫苗生产环节包括？疫苗企业的生产流程通常包括培养扩增、纯化、配制、灌装等，除进行自检外，还需中检院进行批签发。
总结:疫苗，说白了就是一种抗原。对于非洲猪瘟来说，基因缺失弱毒疫苗是目前相对理想的非洲猪瘟疫苗类型，这种疫苗存在安全性及有效性的严格考验，上个世纪，西班牙曾经研发并应用弱毒疫苗，虽然疫苗提供了90%的保护率，但是由于疫苗不成熟，导致很多免疫后的猪群出现严重的免疫副反应，包括慢性的感染，关节肿胀，生长迟缓，皮肤溃疡等。后期西班牙政府又停用此疫苗，采取了扑杀净化的措施，最终获得成功。任何疫苗都离不开两大特性。 首先是要保证安全；其次要保证有效。这也正是疫苗研发上市时间较长的原因。我想大家看完会对整个疫苗的研发流程有一个大概的了解，同时对非洲猪瘟上市时间有了更清晰机智的认识。值得说明的是，非洲猪瘟疫苗研发是国家在着力推动，肯定有一定的绿色通道。河南农业大学张改平院士推测，最快今年年底明年年初，非瘟疫苗可能会面世！我也和大家一同关注。
最后再给大家提个醒。
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微生物包括哪六大类？
微生物是指大小微小、仅在显微镜下可见的生命体，包括以下六大类：
1.细菌（Bacteria）：单细胞生物，常见于土壤、水体和人体等环境中，有些细菌能造成人类疾病，但也有很多种细菌对人类有益。
2.真菌（Fungi）：包含单细胞和多细胞真核生物，如酵母菌、霉菌、蘑菇等，广泛存在于自然界中，有些真菌对人类有害，如引起肺部感染的肺曲霉菌等。
3.病毒（Virus）：不能独立生存，需要寄生于其他生物内才能进行繁殖，能导致多种传染病，如流感、艾滋病、乙肝等。
4.放线菌（Actinobacteria）：一类细菌，常见于土壤和水体中，具有产生抗生素等化合物的能力，被广泛应用于医药和农业领域。
5.古菌（Archaea）：古代细菌，是地球上最早出现的生命形式之一，在高温、高压、极端酸碱度环境中生存，其生命特性对原始环境的研究有重要意义。
6.原生动物（Protozoa）：单细胞的真核生物，分为四类：鞭毛虫、纤毛虫、阿米巴虫和孢子虫，广泛存在于水体和土壤中，有些种类可能会引起人类感染疾病。
娶一位当地姑娘是什么样的体验？
埃塞俄比亚是一个让人来了就不想走的国家，并非这里的风景优美，而且这里的女孩美丽动人，我在这里上班的时候，就交往了一个当地女孩。
初到埃塞的印象埃塞位于非洲东部，是一个内陆国家，听说这里干旱炎热，缺水断电的现象严重，所以我就认为这里是一个不毛之地。可是初到埃塞首都阿迪斯阿巴巴，让我明白了此前的传闻是不实的，这个城市空气清新，道路上种满了蓝楹花。尽管这里也是贫穷的，不过清新的空气、湛蓝的天空还是让我有了不一样的体验，可以说这是一个四季如春的城市，气候和国内的昆明差不都。当时我从机场出来，上了一辆埃塞小哥的出租车，通过我的观察，这里的建筑物有许多的建筑物有很多中国元素，比如道路的两旁有许多的绿化带，还有巨幅的传音手机广告牌。司机小哥告诉我，传音手机在这里很受欢迎，不仅可以美白美颜，还具有四卡双扬声器的功能。他还说，这里的大多数新建的建筑物和桥梁、水井、公路都是国内工程队援建的，这也让我有了自豪感。当时我还准备拿车手机拍摄一些当地的风景，但当我手车窗摇下来的时候，司机小哥好心提醒我，让我不要随意把随意把手机拿在手里，因为有些人趁你不注意的时候，就会突然从你的身边跑过，然后把你的手机抢走。埃塞俄比亚的美女（1）我在埃塞上班的这段期间，体验到了这里美丽的自然风光，也感受过当地人淳朴民俗风情。但埃塞面积广袤，加上当地百里不同风，千里不同俗，光是部落语言就有着数百种之多，所以我也尽量不出去游玩。此前我就听说，我们的一位同事，因为去当地部落拍照被索要小费的事情，所以我也不敢随意走动。不过这仍然也没有挡住我和埃塞姑娘的因缘际会。某次，我在中餐厅吃饭，一个埃塞姑娘问我是否来自中国，如果方便的话可以一起吃饭。当时我还以为真是受宠若惊，因为我这样相貌，只能算得上平平无奇。经过交谈得知，这位埃塞美女的名字叫做莉亚，他就读于首都的孔子学院。她上课的时候，经常听老师说起自己在中国的经历，觉得中国的发展很好，而且听说中国男人顾家宠爱妻子，加上平时自己喜欢中国文化，所以一直在尝试交往着中国人。我们这一餐时间吃了差不多一个小时，但美妙的时间总是短暂的，好在我们还是互相流了彼此的联系方式，我开玩笑地说，初次相遇，我请你吃饭，不过下次见面的时候，应该就是你请我吃饭了，其实我这么说，只是为了找机会下次接触。之后我们也经常联系，因为她确实挺漂亮的，所以没多久之后我就让莉亚做我的女朋友。尽管我们也会因为一些琐事而发生争吵，但感情也在逐渐升温。之后我莉亚也把我带回家见她的父母，她们也同意女儿跟随我到中国生活。（2）埃塞是一个非洲内陆国家，但这里的美女颜值颇高，在不少的时装表演上，经常可以看到埃塞美女的身影。在当地也有许多的混血美女，不少来这里打工的人，还会选择与这里的女孩成双入对。因为埃塞地处非洲高原，这里的空气稀薄，加上特殊的地理位置和历史原因，使得这里的那女孩长得非常美丽动人。在性格上她们是属于开放的类型，平时喜欢穿着牛仔裤和T恤，来展示自己苗条的身材。在容貌上，她的肤色是巧克力色，看上去并不是很黑。她们有一双卡姿兰大眼睛，还有着蓬松的发型，坚挺的鼻梁，微笑起来的时候就像是天使一般美丽。如果想要娶一个埃塞女孩，只需要几头牛或者几只羊就可以了，如果实力允许，也不妨多给一些彩礼钱。在婚后的时候，她们也是属于勤俭持家的类型，因为这里经济落后，当地人从小就懂得维持生计，平常与她们相处的时候，你给她们买上一束花，买一两件新衣服就会开心半天，生活中也懂的满足。埃塞人的生活方式娱乐：我在这里上班，经常看到当地人载歌载舞，尽管生活是艰辛的，但对于他们来说，跳舞就会九解决他们的烦恼。在城市的时候，一些收入微薄的人会去台球厅或者酒吧消费一次，这里的人几乎没有储蓄的习惯，因为他们的生活乐观，不会考虑未来，喜欢自在的生活方式。交通：在城市中，大家开的私家车基本上二手的，这里也是非洲最大的二手车市场，亚的斯亚贝巴交通秩序混乱。在农村里面，人们的主要交通工具是牛车、马车、驴车和板车，一些富裕的人还会买上一辆自行车拉货载客。目前当地新建的公路基本上是国内援建的，首都的火车也是进口自国内。不过由于埃塞的雨季漫长，所以很多的农村的土路就会泥泞不堪，汽车走在上面常常深陷其中而不能自拔。饮食：当地的主要食物是一种苔麸发酵而成的食物，看上去就像是一块抹布，吃在嘴里面也是非常酸爽，初次尝试的时候觉得味道独特，但长时间不吃又会让人非常怀念。医疗：当地的医疗水平落后，许多的医疗设备和药品需要进口，如今这里的人均寿命只有50多岁，一方面是因为治安因素，另一方面是一些基础性的传染疾病也没有得到有效治愈。这里也是AI滋病的高发地区之一。治安：当地的治安情况并不乐观，有时候去村子里面拍照，会有当地人收保护费。在城市中或者人流密集的场所，也不要携带贵重物品和钱包。住房：这里的贫富差距较大，有钱的人拥有大量的土地，也有着别墅和自建房。不过普通人住宿条件就很一般，这里的砖房并不多见，大多是村民的烧纸的土砖盖的房屋，还有一些村民的家中，每到雨季的时候，就会经常漏雨，屋内也没有像样的家具。收入：埃塞人每月的平均收入只有五六百元人民币，因为这里是一个农业国家，所以这里的工作岗位有限，很多人只能依靠种植和养殖为生。在城市里面，会说中文，会做中餐、会说英文和公务员属于高收入的群体，每个月能有1000多元的收入。在当地也有着一些卖盐矿的矿工，他们每月辛苦劳作，可以换来2000元左右的收入，不过这属于凤毛麟角的存在，且对身体有一定的的危害。来了埃塞俄比亚才知道的事情（1）埃塞是咖啡的原产国之一，这里的咖啡味正宗，喝在嘴里虽然 有一股淡淡的浓郁的香味，这里本土产品物价便宜，只需要5毛钱一杯就可以喝到一杯埃塞咖啡了。（2）埃塞俄比亚至今仍然有许多的原始部落，他们平时说着数百种的方言。比如有唇盘族、红泥族等，去村子里面的时候，需要带上一位翻译，因为里面还有拿着阿卡47巡逻的人，这样也会避免发生误会。（3）埃塞俄比亚的国旗由三色组成，即绿色、黄色、红色。绿色象征土地、黄色象征和平和希望、红色象征力量。也是由于这个原因，所以当地人每当出席重要会议的时候，就会带上一顶绿帽。（4）在非洲农村购物，发现他们对数字并不敏感。尤其去村子里面买菜的时候，经常是一堆一堆卖的，当地人买卖的时候也不会缺斤少两，虽然这样的购物方式挺原始的，不过也但反映出他们质朴的一方面。新冠肺炎病毒是野生动物带来的？
研究表新冠状病毒是野生动物带来的，这个毋庸置疑。家禽家畜就有所不同，几千年的训化养殖。有很多家禽家畜是完全和人类共生共存。特别是猫狗和宠物，南方养猪有的都在房内养。近几年禽流感的发生是因为圈养和密度太大造成的。
科技的未来是什么？
科技的未来是什么？这是一个仁者见仁，智者见智的问题，因为未来变幻莫测，充满了太多的不确定性。但从目前人工智能和5G的兴起，个人认为科技的未来应该会朝“万物智能”这一领域发展。理由如下：
1.众所周知，5G的网络传输速度可达1Gbps左右，那么这种极快的传输速度将会加速人与人或者人与物或物与物之间的通讯速度。从而，为万物之间的互联以及智能化奠定了坚实的基础；
2.随着时间的推移，人工智能现在是越来越热了，目前已然成为了未来科学家们将要深入去研究的课题。而现在的人工智能技术并不完善，机器和人类最大的区别就是，前者不像人类一样具备很强的逻辑思维和推理能力，这也就导致了很多智能化机器人能为人类提供的服务特别有限。因此，未来的科技依然会围绕人工智能这一块继续做深入的研究；
3.人工智能和5G技术的结合将会彻底改变世界，人与人之间，人与物之间，物与物之间都会进行连接，没有生命的物体会被赋予人工智能技术，而5G甚至6G将会为万物之间的联系提供很好的通讯保障。到那时候，人们的生活方式，沟通方式，医疗技术，工作方式都将被彻底颠覆。在未来，也许只要动动嘴皮子就可以实现在今天看来费劲的事情。
总而言之，5G技术和人工智能的结合所衍生的新科技在未来将会渗透人类生活的方方面面，实现万物互联，国外科幻大片中的场景相信不久就会在现实中上映，你说呢？
