注册公司的流程和要求,想建一个中药制药厂需要什么条件?
《中华人民共和国药品管理法》学习下:
一定要看最新版本:(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正 2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)
第四章 药品生产
第四十一条 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
第四十二条 从事药品生产活动,应当具备以下条件:
(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备; (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
第四十三条 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》学习下第二章 药品生产企业管理
第三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。
第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。
第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
第七条 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
如何开一家公司?
楼主已经有了创业的想法,并且已经想好要做什么了,“人、财、物”都确定以后,就可以申请注册公司了。所谓“人”,即指支撑公司运营要素之一的股东、法人、总经理、财务负责人等人员,“财”即注册资本,也就是启动资金;至于“物”,简单点理解为经营场所就好了。
各省企业开办公司的流程差不太多,下面以贵州省贵阳市为例,提供注册公司的流程,全套流程涉及各种信息的填写以及所需的审核资料,以供大家参考。
在国家鼓励创业的大环境下,越来越多的创业者选择注册自己的公司。距离2020年国务院政府工作报告提出“推动更多服务事项一网通办,做到企业开办全程网上办理”已经一年多,“一网通办”解决了办不完的手续、盖不完的章、跑不完的路这些“关键小事”, 为企业人提供了很大的便利。网上开办步骤如下:
一、登陆
登录贵州政务服务网(贵州省)---根据公司所在的区域切换行政区划(以观山湖区为例)
点击【企业开办】二、企业开办步骤1. 第一步:核名
系统自动识别登录的账号是否有在办业务
(1)如果登录的账号没有在办的业务,系统会自动跳转到名称申报界面,填写行政区划、字号、行业和组织形式,勾选下方同意按钮,点击【检查是否可用】进行核名,查看列表里提示的已在业、已登记的名称是否有与拟登记的名称相同的,有则更改字号,没有则关闭窗口;点击【保存并进入下一步】即可完成企业核名(核名次数无上限)。
(2)如果登录的账号已有在办的设立业务,系统会跳到此界面,有以下三种状态。【增加新名称】---核新名称入口
【可用名称信息】---已核名完成还未填写设立基本信息的主体名称列表
【在办设立登记信息】---已经填写了设立基本信息的主体名称列表
状态说明:正在录入---设立信息还在填写阶段
录入完成---设立已填写完成已生成好电子文档
等待签名或修改---设立材料已提交,等待工作人员预审核
待签名---等待用户签名
已提交,待审核---签名完成,已提交签名材料
审核通过---审核完成,已设立
2.第二步:企业基本信息
填写基本信息,带“*”的为必填项
(经营范围的添加通过点击信息框进入,可在行业里勾选,也可直接通过搜索框检索并勾选,选好点击提交即可。)3. 第三步:人员信息
填写人员信息、股东、法人、管理人员、财务负责人员等人员信息都在此处填写。新增人员点击【新增】,删除人员点击【删除】,修改人员信息点击【修改】
4. 第四步: 开办信息填写开办信息(银行预开户、公安刻章、参保信息、税务登记与发票申领)
(贵阳市为新办企业免费提供4枚印章:单位专用章、财务专用章、发票专用章、法定代表人名章。点击填写界面右侧的橙色字体,可查看填写要求)
填写多证合一(可选是否填报,系统默认“多证合一”)6. 第六步:领取方式填写领取方式(默认政务大厅领取,贵阳市目前不支持快递邮寄)
7. 第七步:上传资料标有“需上传”字样的资料为必传项,点击【查看】可以看到或删除上传的材料内容,点击【删除】则删除此材料项中上传的所有材料。上传完成后点击【保存并进入下一步即可生成电子文档
(上传材料涉及:1.其他材料、2. 破产裁定、3.家庭关系证明、4.网络经营场所使用证明、5.法律、行政法规和国务院决定规定备案事项必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证的复印件,需要转人工审核)7.1电子文档确认与下载 【下载文档】按钮可以下载PDF格式的电子材料到本地,确认资料无误后点击【提交】按钮,等待工商工作人员审核资料
7.2提交完成后,在办设立登记信息中的状态会从录入【录入完成】变成等待签名或修改
,点击【查看】可以看到办理进度,工商人员审核完成后状态会变成【预审核通过】,点击【继续办理】即可进行签名
7.3签名 如果需要修改前面填写的设立信息,点击【修改】即可修改设立信息(注意:点击修改后需要重新生成电子文档并且重新提交预审核)。如果无需修改,点击继续办理,滑到文档最底部,点击【签名】按钮,会弹出签名人员列表,点击【立即签名】。所有人员签名、实名完成后点击【提交】,等待工商人员审核
审核通过,网上注册公司完成,就可以去大厅领取企业的相关资料啦。
不知道经营范围该怎么选择?
1.经营范围字数限制:工商营业执照的版面有限,因此,对于经营范围的字数有一定要求,一般要求在100个字左右。
2.允许跨行业:人们往往以为公司经营范围要与企业名称一致,其实不然。企业经营业务可以超出企业名称的行业属性。例如,商务咨询有限公司,除了可以做商务咨询、企业管理咨询、广告策划等服务类业务,经营范围上还可以有产品销售或者进出口业务。
3.可以增加或减少经营范围项目:公司注册完成后,在以后的日常经营活动中,可以随时增加或减少经营范围。通常情况下,只要经营范围能够满足企业经营需要,一般情况下多的项目只要不收费就没有必要减少。
4.外资企业经营范围的特殊性:由于中国对于外资企业仍采取审批制度,对应某些行业的产品或服务是有一定限制的。因此,外资企业经营某些行业的产品或服务,审批要更为严格。例如,经营农产品、资源类产品需要到中国商务部审批。外资企业经营范围可以参考《外商投资产业目录》。
5.特殊行业的产品或服务需要行业主管部门审批:普通的产品销售或咨询服务可以直接由工商局受理并办理工商注册登记。但是,属于前置审批项目的产品或服务需要先取得行业主管部门的审批后,方可以办理工商营业执照。例如,经营食品零售的需先到卫生部门办理《食品卫生许可证》,经营危险品贸易的需先到安监局办理《危险品经营许可证》,经营酒类销售的需先到酒类专卖局办理《酒类批发许可证》。
我想注册一个公司?
网上注册公司程序(如果自己办理,就不要钱。找代办1000~2000元。)
找到当地的政务府网,以四川为例。进入四川政务服务网,然后进入到企业开办,按照指示提交材料即可。之后的办理进度也在这里查询。很多资料提交一次就行,不要想得太复杂。办理网址:http://182.131.3.112:9001/yct/?areaCode=510000000000办理指南:(办理材料清单及模板下载,办理条件,办理时间等都有说明)http://www.sczwfw.gov.cn/jiq/front/transition/ywTransToDetail?areaCode=510100000000&itemCode=511A0064100070-510100000000-000-11510100009172300N-1-00&taskType=1&deptCode=3882061140930514944&sxname=%E5%85%AC%E5%8F%B8%E8%AE%BE%E7%AB%8B%E7%99%BB%E8%AE%B0注册公司需要准备的材料:1、公司名称取3~5个公司名称。名称组成:地区+字号+行业类型(主要经营行业)+企业类型。2、经营范围确定你的主要经营项目,然后可以加几个次要经营项目。最后写上去需要符合《国民经济分类》中的命名方式才可以。快捷方式是去看你的同行。用全国企业信用信息系统查询或者启查查都可以查到。3、注册地址必须商用地址,可以自己租或者找代理公司挂靠,具体费用看当地城市的情况。地址证明材料分三种情况:(1)若是自己房产,需要房产证复印件,自己的身份证复印件;(2)若是租房,需要房东签字的房产证复印件,房东的身份证复印件,双方签字盖章的租赁合同;(3)若是租的某个公司名下的写字楼,需要该公司加盖公章的房产证复印件,该公司营业执照复印件,双方签字盖章的租赁合同,还有租金发票。4、注册资金现在是认缴制,就是不用实际缴纳。注册资金是承担责任的最高额度。如果缴纳了可以用于公司经营,比如发工资买设备。5、股东、法人、监事身份证件个人独资公司只需要一个人的身份证件。有限责任公司,至少需要两个人的身份证件,因为法人和监事不能是同一个人。办理流程图解1、申请人需要手动填写拟设立企业信息、经营范围、企业联络员信息等2、申报人填写股东出资信息,包括股东类型、姓名、证件及认缴信息等。3、填写公安备案信息采集环节。申请人可以选择不制作印章,直接跳过此环节,如果申请人今后有制章需求,请申请人自行到各地印章制作企业申请。4、填报税务信息、财务负责人及开户行信息,监事不能同时担任财务负责人,开户行信息不是必填项,可以不填。5、办税人员实名信息,需要输入办税员姓名、证件号码等信息。此项可以选择不采集,选择不采集的,请申请人自 行到税务窗口补录信息。 如果采集办税人员实名信息,信息全部填完之后,申请人信息确认填写无误后,点击提交签名,点击确定即可提交成功。之后进入签名环节,所有有权签字人都需要签名。办理的文件材料:1、《公司登记(备案)申请书》2、法定代表人、董事、监事和经理的任职文件。3、股东、发起人的主体资格证明或自然人身份证明。4、公司章程(有限责任公司由全体股东签署,股份有限公司由全体发起人签署)。5、住所使用证明。6、募集设立的股份有限公司公开发行股票的应提交国务院证券监督管理机构的核准文件。7、募集设立的股份有限公司提交依法设立的验资机构出具的验资证明。涉及发起人首次出资是非货币财产的,提交已办理财产权转移手续的证明文件。8、法律、行政法规和国务院决定规定设立公司必须报经批准的或公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关批准文件或者许可证件的复印件。注册以后每年的费用。1、银行现在公司必须开对公户,每年的年费取决于开的银行,大概500~2000元一年。2、财税如果找代理记账,财税全部委托,前期不怎么经营,大概2000一年左右。如果自己做账报税,基本不要钱。3、地址如果是自己的房子,那就不要钱。租的房子,就看你自己找的价格,每个地方不同。如果是挂靠有些可以免费,有些要几千块,看城市。最新活动:成都代理记账满1000减300。专业成都代理记账,立减30%财务成本【壹首办】专业工商财税、知识产权服务商,有问题可以留言评论或私信,了解更多工商财税知识欢迎关注。弱弱的问一句注册个公司的营业执照怎么弄?
需准备的资料,包括:
公司名称、公司地址、经营范围、公司成员的身份证信息和U盾,注册资金,股权比例
注意事项:
一定要先核名
公司地址,如果没有租办公室可以拿住宅登记
注册资金,实行认缴制,不用担心资金不够的问题啦~
公司成员提供的U盾,需注册地办理的U盾, 外地的U盾签不了字
办理的流程(网上):
核名——填写、提交注册信息——收取审核通知(短信)——取执照(工商行政服务大厅)——刻章——启用税种
对于我们经常办理的人来说,从现场到网上可以操作,我们真的发自内心的开心,不过,如果是新手小白,要自己办理的话,可以带资料到现场办理
附加一则通知:
深圳创业的人员,符合以下条件的,创业补贴了解一下!!!